Conemi康艺迈

公告新闻

关于“急痛加护”医用冷敷贴停止生产销售及产品区分的说明

厦门康艺迈进出口有限公司说明:“急痛加护”医用冷敷贴已停止生产销售,原备案号为国械备20180875号;“三箭急通加护”为独立的第二类医疗器械,注册证编号为国械注许20262090012。两者在产品名称、管理类别、适用范围、禁忌症及使用方法等方面均不同,不得混用或互相替代。
厦门康艺迈进出口有限公司

近期有渠道伙伴与消费者询问两个问题:一是“急痛加护”产品是否仍在销售;二是我司另有名为“三箭急通加护”的远红外理疗贴,与“急痛加护”是否同一产品。现将有关情况说明如下。

一、“急痛加护”医用冷敷贴已停止生产销售

“急痛加护”(商品名:急痛加护贴)为医用冷敷贴,原备案号国械备 20180875 号,属第一类医疗器械,由台湾威尼斯药厂有限公司生产、厦门康艺迈进出口有限公司代理。

该产品已停止生产销售。

该产品原包装所载“每贴可持续 12 小时”“每日一贴”等使用表述,仅为该产品当时的标注方式,不适用于我司其他任何产品。

二、“三箭急通加护”为另一个产品,属第二类医疗器械

“三箭急通加护(一次性使用远红外理疗贴)”,注册证编号 国械注许 20262090012,属第二类医疗器械。

· 适用范围:该产品用于患者颈、肩、腰、腿部,促进局部血液循环,缓解神经肌肉疼痛。

· 禁忌症:装有心脏起搏器患者、出血倾向性疾病患者、局部皮肤破损感染者、孕妇及过敏体质者禁用。

· 使用方式:每 12 小时更换一次,单次使用时间不足 24 小时。

· 使用期限:四年,生产日期见包装标识。

三、两者的关系

两款产品均由台湾威尼斯药厂有限公司生产,同属我司经营的产品序列。

但二者在管理类别、批准文号、产品名称、结构组成、适用范围、禁忌症、使用方法上均不相同:

对比项

急痛加护

三箭急通加护

产品名称

医用冷敷贴

一次性使用远红外理疗贴

管理类别

第一类医疗器械

第二类医疗器械

批准/备案文号

国械备 20180875 号

国械注许 20262090012

状态

已停止生产销售

现行产品

使用方式

以原包装标注为准

每 12 小时更换一次,单次不足 24 小时

禁忌人群

以原包装标注为准

起搏器、出血倾向性疾病、局部皮肤破损感染、孕妇、过敏体质者禁用

二者属于两个独立产品,不可视为同一产品,不得互相替代,亦不得互相引用对方的批准文号、资质、说明书内容与使用说明。

四、对渠道伙伴的三项要求

1. 不得再以“急痛加护”名义推广、报价或承接订单。 该产品已停产,任何以该名称进行的在售或招商行为均非我司授权。

2. 介绍“三箭急通加护”时,须使用本说明第二条所列的注册证编号、适用范围与禁忌症原文。 不得沿用原产品时期的任何表述,包括“持续 12 小时”“每日一片”“8-12 小时”。

3. 第三方平台上仍在使用“急痛加护”名称与旧版使用说明的招商、销售页面,请于收悉后自行下架。 非我司发布的页面,我司将依商标权及相关法规处理。

五、给消费者的辨别方法

· 包装标注为“医用冷敷贴”、备案号国械备 20180875 号:即本说明第一条所述已停产产品,请按该包装说明使用。

· 包装标注为“一次性使用远红外理疗贴”、注册证编号国械注许 20262090012:即本说明第二条所述现行产品,请按该包装说明使用。

两者请勿混用,请勿参照对方的说明使用。

特此说明。

厦门康艺迈进出口有限公司

2026年11月02日