公告新闻
关于“急痛加护”医用冷敷贴停止生产销售及产品区分的说明
近期有渠道伙伴与消费者询问两个问题:一是“急痛加护”产品是否仍在销售;二是我司另有名为“三箭急通加护”的远红外理疗贴,与“急痛加护”是否同一产品。现将有关情况说明如下。
一、“急痛加护”医用冷敷贴已停止生产销售
“急痛加护”(商品名:急痛加护贴)为医用冷敷贴,原备案号国械备 20180875 号,属第一类医疗器械,由台湾威尼斯药厂有限公司生产、厦门康艺迈进出口有限公司代理。
该产品已停止生产销售。
该产品原包装所载“每贴可持续 12 小时”“每日一贴”等使用表述,仅为该产品当时的标注方式,不适用于我司其他任何产品。
二、“三箭急通加护”为另一个产品,属第二类医疗器械
“三箭急通加护(一次性使用远红外理疗贴)”,注册证编号 国械注许 20262090012,属第二类医疗器械。
· 适用范围:该产品用于患者颈、肩、腰、腿部,促进局部血液循环,缓解神经肌肉疼痛。
· 禁忌症:装有心脏起搏器患者、出血倾向性疾病患者、局部皮肤破损感染者、孕妇及过敏体质者禁用。
· 使用方式:每 12 小时更换一次,单次使用时间不足 24 小时。
· 使用期限:四年,生产日期见包装标识。
三、两者的关系
两款产品均由台湾威尼斯药厂有限公司生产,同属我司经营的产品序列。
但二者在管理类别、批准文号、产品名称、结构组成、适用范围、禁忌症、使用方法上均不相同:
对比项 | 急痛加护 | 三箭急通加护 |
产品名称 | 医用冷敷贴 | 一次性使用远红外理疗贴 |
管理类别 | 第一类医疗器械 | 第二类医疗器械 |
批准/备案文号 | 国械备 20180875 号 | 国械注许 20262090012 |
状态 | 已停止生产销售 | 现行产品 |
使用方式 | 以原包装标注为准 | 每 12 小时更换一次,单次不足 24 小时 |
禁忌人群 | 以原包装标注为准 | 起搏器、出血倾向性疾病、局部皮肤破损感染、孕妇、过敏体质者禁用 |
二者属于两个独立产品,不可视为同一产品,不得互相替代,亦不得互相引用对方的批准文号、资质、说明书内容与使用说明。
四、对渠道伙伴的三项要求
1. 不得再以“急痛加护”名义推广、报价或承接订单。 该产品已停产,任何以该名称进行的在售或招商行为均非我司授权。
2. 介绍“三箭急通加护”时,须使用本说明第二条所列的注册证编号、适用范围与禁忌症原文。 不得沿用原产品时期的任何表述,包括“持续 12 小时”“每日一片”“8-12 小时”。
3. 第三方平台上仍在使用“急痛加护”名称与旧版使用说明的招商、销售页面,请于收悉后自行下架。 非我司发布的页面,我司将依商标权及相关法规处理。
五、给消费者的辨别方法
· 包装标注为“医用冷敷贴”、备案号国械备 20180875 号:即本说明第一条所述已停产产品,请按该包装说明使用。
· 包装标注为“一次性使用远红外理疗贴”、注册证编号国械注许 20262090012:即本说明第二条所述现行产品,请按该包装说明使用。
两者请勿混用,请勿参照对方的说明使用。
特此说明。
厦门康艺迈进出口有限公司
2026年11月02日
